紧急通知:近期在欧盟市场出现口罩等的抽检质量问题
时间:2020-04-24

2020 年 4 月10 日起所有个人防护类出口物资带有CE 标志有被扣货风险、请尽快停止证书的使用,做好国标检测和资质验证;这是刚刚整理的海关最新要求:

2020.4.10 日起中国出口报关所必须满足的条件:

非医用的口罩,可以买单出口,买单单位的经营范围必须有医疗用品的经营资质;也可以自己公司抬头出,公司营业执照内必须有医疗用品的经营资质。基于以上的,如下这个也必须得满足条件,不满足,   不要发货。口罩票查验,不符合要求必然被扣,货被直接没收。

1, 厂家的合格证 - 一定得有 ,而且放在每箱里面一张

2, 厂家的口罩检验证书 - 一定得有

3, 厂家名称要显示在货物的包装上面

4,厂家的营业执照, - 一定得有生产、经营医疗用品的资质

5,货物的具体照片,

6,小包装照片

7,货物外包装上要显示符合的国标标准/执行标准

非医用的,产品的标签或者外包装上不能有 CE 或者 FDA 的字眼,有了这些字眼就代表是医用的,不能按照非医用的出口操作。

 

医用的口罩:出口报关单位,必须有:

1, 必须此出口报关单位在国家药监局的网上 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html 要可以查到,有备案注册。如果这个上面查不到,就直接免谈。

2, 出口报关单位的医疗器械注册证书; 3,出口报关单位的营业执照;

4, 企业生产许可证; 5,产品的检验报告; 基于以上,还要提供如下信息:

1, 厂家的合格证 - 一定得有 ,而且放在每箱里面一张

2, 厂家的口罩检验证书 - 一定得有

3, 厂家名称要显示在货物的包装上面

4,厂家的营业执照, - 一定得有生产、经营医疗用品的资质

5,货物的具体照片,

6,小包装照片 7,货物外包装上要显示符合的国标标准/执行标准

国标要求(口罩类)医用的:

YY/T0969-2013: 一次性医用口罩、 YY0469-2011: 医用外科口罩GB19083-2012:医用防护口罩

非医用的:

GB/T32610-2016 民用口罩 GB15979-2002 一次性使用卫生用品口罩GB2626-2006 防颗粒呼吸器口罩 T/CTCA 7-2019 普通防护口罩

T/CTCA 1-2019 PM2.5 防护口罩


工作路径和方法:

1.生产企业摸排检查重点

1. 伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志的违法行为,违法行为可依照《产品质量法》、《反不正当竞争法》、《认证认可条例》等法律的规定查处。

企业自行伪造了相关认证证书,建议按伪造、冒用认证证书处理。 企业未取得任何证书在产品上加识标志,属于认证标志的,建议按冒

用认证标志处理;不属于认证标志的,建议可按《反不正当竞争法》的虚假宣传处理。

 

2. CE 标志是不是认证标志?

CE 标志是代表产品符合欧盟相关指令规定的标记。不属于我国《质量法》及相关法律法规中所指的认证标志。但可以认为该标志为《产品质量法》三十一条和三十八条规定“质量标志”。如果生产者和销售者有伪造冒用的行为,可以按照《产品质量法》五十三条规定进行处理。也可以按照

《反不正当竞争法》关于虚假宣传进行处理。


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